Как в Беларуси регистрируют новые лекарства? Рассказывает Владимир Караник

02.10.2019 - 21:55

Новости Беларуси. Зачастую с полок белорусских аптек периодически пропадают привычные препараты, сообщили в программе Новости «24 часа» на СТВ. Особенно йодсодержащие лекарства. Причина – в нерасторопности фирм.

Производители не спешат заниматься перерегистрацией своих старых и эффективных таблеток, коль в продажу поступили новые и более дорогие. Маркетинг.

Но теперь, если лекарство в течение пяти лет применяется без нареканий, то во второй раз оно получает уже бессрочное регистрационное удостоверение. Причем уходит в историю и бюрократическая регистрация новейших препаратов.

Владимир Караник, министр здравоохранения Беларуси:
Проводится достаточно много клинических исследований, касающихся онкологии, редких генетических заболеваний. Принята практика, когда первая и вторая фаза клинических исследований показывает высокую эффективность данного препарата, его условно регистрируют, не дожидаясь полного окончания клинических испытаний. Соответственно, когда клинические испытания полностью завершены, выдается полноценная регистрация на пять лет.

Мы эту практику начинаем применять у себя: как только появляются первые данные о высокоэффективности препарата, мы можем его условно регистрировать до завершения клинических испытаний.

Это особенно важно, когда речь идет о спасении жизней людей с редкими заболеваниями. В целом же в списке более 900 таких препаратов. Девять из десяти уже получили повторное свидетельство. С остальными чиновники Минздрава работают. Напоминают о перерегистрации и ищут новых поставщиков.

Люди в материале: Владимир Караник
Loading...


Где производят каждую четвёртую упаковку белорусских лекарств?



Новости Беларуси. Каждая четвертая упаковка белорусского лекарства производится здесь. Это Борисовский завод медпрепаратов, рассказали в проекте «Сделано».  

Пять основных производственных цехов. Капсулы, инъекционные растворы, жидкие лекарства, гели, мази. Дженерики – одно из направлений.   

Срок от 3 до 5 лет: как делают дженерики

Многоступенчатая система контроля. Более 300 наименований в ассортиментном портфеле.

Лекарства борисовского завода закупают во Вьетнаме и США, в Болгарии и Монголии, Йемене и Афганистане, а еще в странах Евросоюза – в целом 27 государств.   

Последние пять лет предприятие уверенно наращивает присутствие на рынке. Конкурентная цена – один из козырей. Импортный аналог гораздо дороже белорусского.   

Евгений Тарасенко, гендиректор фармпредприятия:   
Порядка 9-10 % мы прирастаем. 9-10 % – это как раз та доля, которую мы отбираем у иностранных производителей ежегодно. Наша цель – не вытеснить полностью, наша цель – дать выбор человеку между импортным аналогом и качественным белорусским лекарственным средством с той же эффективностью, но гораздо ниже по цене.  

Над проектом работали: Алеся Высоцкая, Мария Жукова, Алексей Кондратенко, Анатолий Липецкий, Павел Нитов, Екатерина Лабусова.